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300363
博腾股份

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博腾股份300363投资要点 概念题材分析

要点1:所属概念题材板块

CRO MSCI中国 创业板综 股权激励 基金重仓 医药制造 预盈预增 重庆板块

要点2:经营范围

原料药生产(按药品生产许可证核定事项和期限从事经营);创新药品的技术开发、技术服务;化学原料药研究开发(含中小规模试剂)、技术转让、技术服务;医药中间体、精细化学品的生产、销售(不含危险化学品、易制毒化学品等许可经营项目);采用生物工程技术的新型药物研发、生产;生物工程与生物医药工程技术开发、技术转让、技术服务;化学药品制剂制造;药品销售;货物及技术的进出口(上述经营范围凡涉及国家法律、法规、行政规章禁止的不得从事生产、经营,凡涉及国家法律、法规、行政规章专项规定的未获有关部门的行政许可不得从事生产、经营)。

要点3:医药定制研发

公司是一家领先的CDMO(医药合同定制研发及生产企业),致力于成为全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CMO领域的积淀,公司已具备为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,其中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅**药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。

要点4:医药行业

不断攀升的新药研发成本、逐渐下滑的药品投资回报率给制药公司带来了巨大的压力,使其不得不以裁员或者关闭研发和生产设施的方式来控制自身成本。加之“专利悬崖”到来的仿制药冲击、不断趋严的药品质量标准和生产安全及环保要求,越来越多的制药企业选择外包研发生产业务给CMO企业以期降低成本提高效率。同时,中小研发企业的崛起也给CMO企业带来了新的机会,根据NiceInsight的数据显示,越来越多的中小及新兴制药公司倾向于CMO外包企业为其提供定制研发生产服务,调查企业中70%的新兴制药公司选择临床I期开始外包,调查企业中71%的中型及以上制药公司选择临床II期开始外包。另一方面,在MAH制度试行、鼓励创新药研发等一系列政策支持下,中国创新药研发能力初露锋芒,根据GBISource数据显示,2017年国产化学1.1类药物申报数目为112个,包括临床申请和上市申请,达十年之最,生物药申报数量为62个,与2016年相比翻了一倍。随着中国创新药市场的快速发展,国内药品研发生产外包的需求也将不断增强。

要点5:接轨国际一流药企的研发管理体系

随着2017年公司水土研发中心投入使用以及美国J-STAR的收购完成,公司研发能力从硬件条件到软性实力得到不断夯实。公司研发团队通过学术交流、客户合作以及实际应用及推广,重点布局行业前沿新技术,在结晶技术研究与开发、连续反应技术等方面取得积极进步和运用成果。截止报告期末,公司已经建立了由253名员工组成的高水平研发团队,研发人员同比增加56%。报告期内,公司持续加大研发投入,2017年度研发支出75,329,150.61元,占营业收入的6.36%,同比增加约20.33%。截止报告期末,公司已获授权的发明专利30项(其中23项国内专利,7项国外专利),正在审查中的发明专利18项,处于国际阶段的PCT专利申请1项。

要点6:值得信任的EHS管理体系

环保、职业健康、安全(EHS)是一个企业对员工、客户和社会应该履行的基本社会责任。随着国家日趋严格的环保安全政策,EHS管理更是成为企业持续发展的基石。目前,公司已建立一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系,特别是采用了国际通用的工艺危害分析方法——危害和可操作性研究法(HAZOP)及有组织的假设风险分析法(SWIFT),对所有生产工艺进行系统的工艺危害分析。对所有可能接触到的化学品进行基于风险的暴露评估(RBEAP),并组织现场操作监测和分析,科学地识别和评估风险,制定、落实相应的工程技术保护措施、管理措施及应急措施。公司还对工厂全体员工进行系统、持续的培训。

要点7:拟1.38亿元转让浙江博腾60%股权

2018年9月12日公告,公司与南京药晖、药石科技以及浙江博腾药业有限公司签署股权转让及后续增资权协议,公司拟将持有的浙江博腾60%股权作价13,800万元转让给南京药晖和药石科技。同时,美诺华也拟将其所持有的浙江博腾12.5%股权作价2,875万元转让给南京药晖和药石科技。公司与美诺华均放弃对上述部分股权享有的优先购买权。本次股权转让完成后,公司仍将持有浙江博腾5%的股权,但不再拥有浙江博腾的控股权,浙江博腾将不再纳入公司的合并报表范围。本次交易将对公司的财务状况产生一定的积极影响,预计将增加2018年公司合并报表范围内税后利润约3,100万元。

要点8:与华森制药签署药物开发战略合作框架协议

2018年5月18日公告,公司与重庆华森制药股份有限公司于近日签署《药物开发战略合作框架协议》。双方一致同意在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上建立双赢的战略合作伙伴关系,双方拟在未来就药物研发、生产、销售、药物生产周期管理及MAH申报等环节开展全方位合作。

要点9:拟斥资5000万元至1亿元回购股份

2018年6月28日公告,公司拟以不低于5,000万元,不超过10,000万元的自筹资金通过深圳证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购部分社会公众股股份,本次回购股份的价格将不超过16元/股。本次回购的股份将用作注销以减少公司注册资本或作为公司拟实施的股权激励计划或员工持股计划之标的股份。回购期限为自公司股东大会审议通过回购方案之日起6个月内。

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