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美迪西688202投资要点 概念题材分析

要点1:所属概念题材板块

CRO 沪股通 基金重仓 融资融券 上海板块 上海自贸 上证380 养老金 医药制造 预盈预增

要点2:经营范围

爱滋病药物、抗癌药增敏剂、基因工程疫苗及生物医药中间体的研发,转让自有技术成果,并提供相关技术咨询、技术服务及自有技术的进出口,药用化合物、精细化学品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的研发、批发及进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点3:生物医药临床前综合研发服务CRO

合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)是通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构在研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。

要点4:生物医药相关服务

按照国家统计局《战略性新兴产业分类》(2018年修订),发行人所处行业为“4.1生物医药产业”中的“4.1.5生物医药相关服务”。

要点5:临床前新药研发能力

公司是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务板块齐全,涵盖化学药、生物药及中药天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完成。

要点6:免疫肿瘤药物研发领域具有相对优势

公司在肿瘤模型方面,尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域,引进国际先进的PET-CT影像系统、放疗辐射系统、多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备,开发药物研发关键技术,系统性地建立了超过200种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。

要点7:研究质量控制体系达到国际标准

我国规定,未获得GLP认证之机构不得从事非临床安全性评价服务。美国FDA对于GLP检查有更严格的要求,只有通过相应检查的研发主体出具的资料才能顺利被认可。CRO公司若要取得国内GLP资质认证以及满足美国FDA的GLP规范要求,需要投入大量专业技术人才及较高的实验室设施等固定资产,并且取得认证的时间周期较长,具有较高的进入壁垒。公司通过了中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准,为国内极少数能够承担8类研究项目并达到美国FDA标准的GLP研究机构。

要点8:自愿锁定股份

自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点9:股利分配

在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点10:稳定股价措施

公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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